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            行業資訊
            INDUSTRY INFORMATION
            國家藥監總局新規或剿滅近四成貼牌產品

            作為國務院確立的健康服務業五大支柱產業之一的國內保健品行業,每年約3000億元的巨大市場或將迎來一輪重大洗牌。

              “從明年1月1日起,不得生產、經營和進口貼牌保健食品;一個保健食品的批準文號只能適用于一個產品。”日前,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)食品安全監管三司副司長張晉京在珠海舉辦的“大健康大未來”高端論壇上表示。

              作為保健食品主要監管部門,CFDA在日前出臺了《關于進一步規范保健食品監督管理嚴厲打擊違法違規行為有關事項的公告(征求意見稿)》(下稱《公告》),其中規定,保健食品名稱不得擅自添加其他商標或者商品名;同一批準文號的保健食品標簽應當使用相同的商標;自2014年1月1日起,不得生產、經營和進口貼牌保健食品。

              這意味著,在保健食品行業非常普遍的“貼牌”將被叫停,中小保健食品企業無產能依賴貼牌銷售的生存模式也將遭到致命沖擊,而擁有大量批文和產能的大公司將從中受益。

              中小企業面臨生存危機

              膠原蛋白功效疑云、螺旋藻重金屬超標風波、毒膠囊事件……種種圍繞保健品質量安全的產品風波早已演變為公眾事件,保健品企業與監管部門的壓力也被前所未有地放大。

              盡管新規尚未正式出臺,但從生產、經營多個環節杜絕保健食品貼牌的政策方向來看,行業大洗牌在所難免。

              今年風波不斷的減肥產品纖麗寶牌玉人膠囊,正是廣東綠瘦健康信息咨詢有限公司(下稱“廣東綠瘦”)的貼牌產品。CFDA數據庫上,纖麗寶牌玉人膠囊“國食健字G20050898”的申請人為西安三奇醫藥科技有限公司(下稱“西安三奇醫藥”),已于2010年12月12日到期。

              廣東綠瘦較早前的官方聲明顯示,西安三奇醫藥在保健食品批準文號到期之前,已向CFDA提交了再注冊申請,CFDA于2010年12月10日正式受理并下發了受理通知書,目前此產品批準文號正處于再申報的受理期。根據有關規定,在產品再注冊審查期間,原保健食品批準證書繼續有效,故玉人膠囊正常銷售完全合法合規。

              一位熟悉廣東綠瘦的保健食品業內人士告訴《第一財經日報》,廣東綠瘦近年來的業績爆發主要依靠廣告營銷手段,從合作企業購買保健食品的批準文號,重新起名、委托生產企業生產后統一包裝,再進行銷售。但這種“貼牌”式的產品路線為企業長久發展帶來了潛在風險。

              近日,廣東綠瘦副總裁楊東山也向記者坦陳,公司去年的銷售額已有4億元,凈利潤有七八千萬元,但今年的市場風波讓公司的營銷費用劇增,幾無利潤可言。“CFDA取消保健食品貼牌的禁令對我們的影響比較大,不過公司早有準備,兩年前我們在湖北省監利縣容城鎮東工業區就開始建設接近6萬平方米的生產基地,明年投產后年產能可達10億元。”楊東山告訴記者。

              另外,CFDA《公告》規定,“使用片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態,需定量食用且有每日食用限量的產品,不納入食品生產許可(QS標志)范圍。對聲稱保健功能的上述產品,須獲得保健食品批準文號方可生產和銷售。”

              廣州顏如玉醫藥科技有限公司董事長謝易麟告訴本報,目前市面上存在大量以片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態存在的聲稱有保健功能的普通食品,容易誤導消費者。“按照新規,這些未獲得保健食品批號的普通食品,以后的產品形態也必須做出改變才能繼續生產經營,比如現在市場上九成膠原蛋白口服液都沒有藍帽子,那么以后就不能以口服液的形態生產流通了。”

              廣州肌言堂生物科技有限公司去年銷售額6000萬元,其中90%來自于該公司的膠原蛋白口服液,但由于沒有保健食品批號,這款在全國屈臣氏、萬寧、大參林熱銷的膠原蛋白口服液,很可能在2014年保健食品新規實施之后面臨下架。

              大公司分大蛋糕

              來自中國保健協會的數據顯示,中國在2010年保健食品的銷售總額為2600億元,預計2013年保健食品的銷售總額將達到4000億元,到2015年時保?。I養)食品的總銷售額預計將不低于1萬億元。

              然而,越做越大的行業“蛋糕”卻未能杜絕次生的產業鏈亂象。據業內不完全統計,目前本土保健品市場上30%~40%均是貼牌產品。

              廣東省保健協會常務副會長張詠告訴記者,這類貼牌模式即擁有藍帽子的企業將產品批文授權給多家銷售型公司使用,而這些銷售型公司又將這個產品批文貼上自己的牌子在有生產資質的工廠代工,這樣造成的結果就是一個保健食品批文對應幾十種甚至上百種產品。

              截至12月9日,CFDA官方網站數據庫顯示,自2003年12月12日之后經CFDA審批的保健食品的基本信息,國產保健食品共有12861條記錄,進口保健食品共有708條記錄。

              “國內至今只批準了一萬多個"藍帽子",但真正在市場上流通銷售的"藍帽子"早已超過幾萬個,貼牌導致的混亂程度可見一斑。”談及貼牌生產整治的必要性時,張詠如是表示,“目前保健品行業批文被層層出租的現象十分嚴重,有的企業直接申請批文然后租賃給多家山寨廠使用,每年收取8萬元至10萬元不等的轉讓費。”

              事實上,近兩年來國家相關部門對保健食品的審批和監管越來越嚴格,這點從近兩年審批的保健食品數量可見一斑。2012年新批準的國產保健食品576個,進口保健食品11個;2013年新批準的國產保健食品659個,進口保健食品9個;相比以往,近兩年批準的藍帽子明顯減少。

              “保健食品新規實施對大企業來說是好事,市場將更為規范。”對于即將出臺的新政,深圳一位分析師告訴本報,行業整頓開啟,大公司將成市場受益者,批文儲備好、品牌和渠道優勢明顯的大公司的市占率將會明顯提升。

              記者查詢CFDA官方數據庫發現,北京同仁堂(600085,股吧)健康藥業有73個保健食品批文,湯臣倍健(300146,股吧)(300146.SZ)擁有59個,交大昂立(600530,股吧)(600530.SH)有32個等,外企方面,賽諾菲民生藥業有21個保健食品批文。

              作為全國保健品行業重鎮,廣東省保健品占全國超過六成的份額。而新政出臺后,動輒數億元的產能擴建項目似乎正變得越來越像大公司的高門檻游戲。

              11月29日,海王生物(000078,股吧)(000078.SZ)公告稱,公司全資子公司杭州海王擬在江蘇省泰州市泰州中國醫藥(600056,股吧)城投資設立全資子公司江蘇海王,并建設保健品生產基地,以滿足公司在保健品領域的發展需要。

              楊東山也向記者表示,湖北生產基地建成后,第一年的期望產能將在5億~6億元,除了將部分核心產品放到新工廠生產外,如日本益生菌等海外產品也將進一步加大引入。

              與此同時,CFDA《公告》還規定,自2014年1月1日起,禁止生產、經營和進口未獲保健食品批準文號的聲稱保健功能產品。

              “像安利紐崔萊這種大公司產品,早就申請了保健食品批號,但是也有不少像GNC之類的跨國公司還沒開始在中國申請保健食品批文。”中國醫藥保健品進出口商會副會長許銘告訴本報,保健食品批號注冊時間一般需要兩年,CFDA的禁令并沒有給進口保健品設置緩沖期,明年新政頒布將對國內大量進口保健品經銷商造成沖擊。